aif.ru counter
Рейтинг вопроса
0
+ -

Как копируют лекарства?

174
. . Категория:  Вопрос-ответ из газеты: Еженедельник "Аргументы и Факты" № 9 27/02/2013

Отвечает Роза Ягудина, завлабораторией фармакоэкономических исследований НИИ фармации Первого МГМУ им. Сеченова:

Статья по теме

- Биоаналоги и дженерики - разные лекарства. Дженерики - это точные копии химических препаратов, их могут производить без проведения дополнительных клинических исследований, поскольку дженерики полностью копируют исходную молекулу оригинального препарата. Всем известный пример: в аптеке можно найти множество копий созданного в 1966 году препарата диклофенак, но с другими торговыми названиями - это всё его дженерики.

Биоаналоги - это похожие, но не точные копии биотехнологических препаратов. К биопрепаратам относятся инсулины, интерфероны и др. Их отличие в том, что они производятся из живых клеток с использованием биотехнологий. Когда срок патента на производство биопрепарата у производителя заканчивается, другие фармкомпании могут производить свои, похожие на оригинальный, биопрепараты. Их и назвали биоаналогами.

В Европе биоаналоги в отличие от дженериков должны заново проходить доклинические и клинические исследования, поскольку считается, что малейшее изменение в процессе производства может сказаться на действии препарата, а значит, и на его эффективности и безопасности для пациентов. 

Смотрите также:



Задай свой вопрос

Кому:
Оставить комментарий
Комментарии (0)

  1. Пока никто не оставил здесь свой комментарий. Станьте первым.


Оставить свой комментарий


Смотрите также
Самое интересное в регионах
Роскачество
САМОЕ ИНТЕРЕСНОЕ В СОЦСЕТЯХ