aif.ru counter
34

Все должно быть по-русски

АиФ Долгожитель № 14 30/07/2004

Разъясните, пожалуйста, что должно быть указано на упаковке лекарственных средств и какие сведения должны содержаться в аннотации?
А. Б о р и с о в а, Нижний Новгород

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ закон РФ "О лекарственных средствах" (ст. 16) предъявляет к маркировке и оформлению лекарственных средств следующие требования.

На упаковках лекарственных средств, поступающих в обращение (на внутренней или внешней стороне упаковки), обязательно должно быть указано:

  • название лекарственного средства (включая его международное непатентованное название), а также название предприятия-производителя;

  • номер серии и дата изготовления лекарства;

  • способ применения, доза и количество доз в упаковке и меры предосторожности при применении лекарства;

  • условия отпуска, срок годности и условия хранения.

Если лекарство изготовлено из крови, плазмы крови или из органов (или тканей) человека, помимо вышеперечисленной информации обязательно должна быть надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют". Кроме того, все "специальные" лекарственные средства должны содержать указание на их принадлежность: "Гомеопатическое", "Для животных", "Для клинических исследований", "Только для экспорта", а если речь идет о различных травах или лекарственных сборах, т. е. препаратах, полученных из растительного сырья, обязательно наличие надписи: "Продукция прошла радиационный контроль".

На листке-вкладыше обязательно наличие следующей информации:

  • название и юридический адрес предприятия-производителя и название самого лекарственного средства (включая его международное непатентованное название);

  • сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;

  • область применения, противопоказания к применению, побочные действия, взаимодействие с другими лекарственными средствами;

  • условия отпуска, дозировка и способ применения;

  • срок годности, а также указания на то, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться и что его следует хранить в местах, не доступных для детей.

Все надписи должны быть выполнены хорошо читаемым шрифтом и, естественно, на русском языке.

Смотрите также:

Также вам может быть интересно

Загрузка...

Топ 5 читаемых



Самое интересное в регионах
Новости Москвы