Европейское агентство лекарственных средств (EMA) порекомендовало расширить применение препарата Comirnaty производства американской фармацевтической компании Pfizer и ее немецкого партнера BioNTech на детей в возрасте 5-11 лет, сообщает ТАСС, ссылаясь на регулятора ЕС.
Преимущества использования вакцины среди детей превышают возможные риски, особенно если речь идет о категории несовершеннолетних, страдающих сопутствующими заболеваниями, которые повышают риск тяжелого течения болезни, указали в комитете ЕМА.
Детей будут прививать, как и взрослых, двумя уколами в плечо с трехнедельными промежутками. Дозировка составит 10 мг вместо «взрослых» 30 мг.
В ЕМА уточнили, что в ходе испытаний, проведенных с участием двух тысяч детей, вакцина показала эффективность 90,7%. Иммунный ответ при введении уменьшенной дозы сопоставим с иммунным ответом у категории привитых в возрасте 16-25 лет при введении обычной дозы.
В числе самых распространенных побочных эффектов препарата называются боль в месте укола, усталость, головная боль, покраснение и воспаление на месте укола, боль в мышцах и озноб. Как правило, все эти явления протекают в легкой форме и проходят самостоятельно спустя несколько дней после прививки.
ЕМА направит рекомендации Еврокомиссии, которая примет окончательное решение по использованию вакцины. В ЕС препарат уже одобрен для применения среди взрослых и подростков старше 12 лет.
Ранее в Pfizer и BioNTech заявляли о 100%-й эффективности препарата для детей 12-15 лет. Компании собирались предоставить результаты исследований регуляторам США и других государств для расширения применения вакцины.