Бизнес-омбудсмен Борис Титов направил президенту РФ Владимиру Путину ежегодный доклад с оценкой условий ведения предпринимательской деятельности в России, в нем он, в частности, предложил упростить регистрацию в стране медизделий, передает ТАСС.
В докладе говорится в том числе об основных темах обращений к уполномоченному при президенте по защите прав предпринимателей. Отмечается, что они связаны с обжалованием фактов уголовного преследования, вопросами в сфере земельно-имущественных отношений и кадастра, ЖКХ, торговли, а также с проблемами малого и среднего бизнеса. На основе этих обращений, а также опросов и других материалов в докладе представлено мнение Титова и региональных уполномоченных о системных проблемах бизнеса в РФ и путях их решения.
В частности, в докладе Титов предложил упростить регистрацию в РФ медицинских изделий. Сейчас, по мнению омбудсмена, процедура вывода медизделий является дорогой и долгой – от шести до 12 месяцев. Кроме того, ограничена возможность оспорить отказ в государственной регистрации из-за институционального отсутствия альтернативной экспертизы. Отмечается, что каждое изменение в медизделии, к примеру, связанное, с усовершенствованием, требует внесения изменений в регистрационную документацию, что занимает от трех до шести месяцев, это, по мнению Титова, парализует инновации.
Бизнес-омбудсмен предложил проводить оценку соответствия медицинских изделий аналогично мировой практике аккредитованным уполномоченным органом без участия органа государственной власти.
Титов также заметил, что испытания медизделий и фармацевтических препаратов для получения российских разрешений не признаются в большинстве стран мира, поэтому, чтобы вывести их на мировой рынок производителям приходится делать клинические исследования и испытания еще раз.
По мнению омбудсмена, Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор должны обеспечить признание проведенных в РФ клинических испытаний фармацевтических препаратов, испытаний медицинских изделий и в иностранных государствах.